В Узбекистане с 2026 года вводится новая система контроля за медизделиями

В Узбекистане с 1 января 2026 года вступит в силу новая система контроля за медицинскими изделиями и техникой. Реформа, предусмотренная указом президента от 19 августа 2025 года, направлена на повышение качества и безопасности продукции в сфере здравоохранения и приведена в соответствие с международными нормами.

Центральным элементом нововведений станет обязательная государственная регистрация всей медицинской продукции. Для этого вводится классификация изделий по четырём категориям риска — от простых расходных материалов до сложного оборудования. Такой подход позволит установить дифференцированный уровень надзора за каждой группой товаров.

Государственная регистрация будет возможна только после получения положительных заключений клинических испытаний, что должно исключить попадание на рынок небезопасной или неэффективной продукции.

Новые требования для производителей

Реформа затронет и производителей:

• с 1 января 2027 года все фармацевтические предприятия обязаны иметь национальный сертификат GMP, подтверждающий соответствие международной «Надлежащей производственной практике»;

• с 1 июля 2027 года изготовители медицинского оборудования должны будут работать по стандарту ISO 13485, предусматривающему контроль качества на всех этапах производства.

Это позволит интегрировать отечественную фарминдустрию в глобальные рынки и повысить доверие к продукции из Узбекистана.

Усиление контроля и ответственности

Ранее власти ужесточили правила для фармкомпаний и аптек: теперь за реализацию контрафактных или немаркированных препаратов они могут лишиться лицензии. Кроме того, с июля 2025 года продажей импортных лекарств имеют право заниматься только официальные импортеры или их уполномоченные представители.

Комплекс этих мер отражает системный подход правительства к наведению порядка на фармацевтическом рынке и к защите здоровья граждан.